麻黄素管理办法（试行）
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麻黄素管理办法（试行）
国家食品药品监督管理局
麻黄素管理办法（试行）
1999年6月26日，国家药品监督管理局
《麻黄素管理办法》（试行）于1999年4月12日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自1999年8月1日起施行。
第一章 总则
第一条 麻黄素是《联合国禁止非法贩运麻醉药品和精神药物公约》（以下简称联合国八八公约）附表管制品种。为履行国际公约，加强监督管理，保障制药、医疗以及科研需要，防止流入非法渠道，根据《中华人民共和国药品管理法》和《国务院关于进一步加强麻黄素管理的通知》，制定本办法。
第二条 本办法所指麻黄素（含左、右旋）除联合国八八公约规定管制的麻黄素、伪麻黄素外，还包括从麻黄草提取和化学合成的盐酸麻黄素、草酸麻黄素、硫酸麻黄素等盐类，以及麻黄浸膏、麻黄浸膏粉（附件一）。
第三条 国家对麻黄素以及以麻黄素为原料生产的单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素的生产、经营、使用和出口实行特殊管理。
第四条 国家药品监督管理局负责对全国麻黄素的研究、生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。
各省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责对本辖区麻黄素的生产、经营和使用进行监督管理，并参与出口管理。
第二章 生产管理
第五条 麻黄素及其单方制剂和供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定药品生产企业定点生产，其它任何单位和个人不得从事麻黄素的生产活动。
第六条 麻黄素生产企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。
第七条 未经国家药品监督管理局批准，麻黄素生产企业不得擅自扩大生产能力，也不得以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素的生产活动。
第八条 两年以上（含两年）不生产的企业取消其定点生产资料；破产的企业自然取消定点生产资格。
第九条 麻黄素的年度生产计划（包括内销和供应出口计划）由国家药品监督管理局审定下达。未经批准，生产企业不得擅自改变生产计划。
麻黄素的生产计划制定程序如下：
（一）各生产企业在每年10月底之前提出本企业下一年度的生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局。
（二）年度生产计划按照市场需求变化每半年调整一次，各生产企业每年5月底前将本企业拟调整的本年度生产计划（包括内销和供应出口计划），经所在地省级药品监督管理部门初审后，报国家药品监督管理局。
第十条 供医疗配方用小包装麻黄素生产收购计划，按照麻醉药品计划编报程序制定。
第十一条 麻黄素单方制剂生产计划由所在地省级药品监督管理部门审定下达，同时报国家药品监督管理局备案。
第十二条 麻黄素生产企业于每季度第一个月的10日前将上季度生产、销售以及库存情况（含自用麻黄素数量）报所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理局。
第十三条 麻黄素生产企业要加强麻黄素的生产管理，包括对麻黄素中间体、半成品都要建立严格的管理制度。
第十四条 合成麻黄素的研究，报国家药品监督管理局批准后，方可进行。
第三章 购销和使用管理
第十五条 国家药品监督管理局指定的各省、自治区、直辖市麻黄素定点经营企业承担本辖区麻黄素的供应，其它单位和个人不得从事麻黄素的经营活动。
第十六条 麻黄素经营企业名称变更须报国家药品监督管理局备案。
第十七条 各省、自治区、直辖市药品监督管理部门每年10月底前将本辖区麻黄素年度需求计划汇总后报国家药品监督管理局。
第十八条 经批准使用麻黄素的制药、科研单位只能到本辖区麻黄素定点经营企业购买。
第十九条 购销麻黄素实行购用证明（附件二）和核查制度，购买麻黄素须向所在地省级药品监督管理部门提出书面申请，由省级药品监督管理部门核查其合法用途和用量后发给购用证明，方可购买。办理购用证明时应提交上次购销麻黄素增值税发票复印件。因故未购买的，须在购用证明有效期满后15日内将购用证明退回原发证单位。
第二十条 麻黄素生产企业应将麻黄素销售给麻黄素定点经营企业，严禁直接销售给麻黄素的使用单位。麻黄素定点经营企业凭所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素购用证明购买麻黄素。麻黄素生产企业自用麻黄素也应到所在地省级药品监督管理部门办理购用证明，在内销计划中核销。
第二十一条 购用麻黄素的单位不得自行销售或相互调剂，因故需要将麻黄素调出，应报所在地省级药品监督管理部门审查同意后，由本地麻黄素定点经营企业负责销售。
第二十二条 麻黄素购用证明（含出口购用证明）由国家药品监督管理局统一印制，一证一次使用有效，购买时必须使用原件。禁止倒卖或转让购用证明（含出口购用证明）。
第二十三条 麻黄素生产和经营企业销售麻黄素时必须核查购买者的身份和有关证明，严禁向无购用证明的单位或个人销售麻黄素。
第二十四条 麻黄素的购销活动中禁止使用现金交易。
第二十五条 麻黄素单方制剂由各地具有麻醉药品经营权的药品批发企业经营，只供应各级医疗单位使用。医疗单位开具麻黄素单方制剂处方每次不得超过7日常用量，处方留存2年备查。药品零售商店和个体诊所不得销售或使用麻黄素单方制剂。
第二十六条 供医疗配方用小包装麻黄素由国家药品监督管理局指定的麻醉药品经营单位统一收购，纳入麻醉药品供应渠道，医疗单位凭《麻醉药品购用印鉴卡》购买。
第二十七条 麻黄素经营企业按季度向所在地省级药品监督管理部门上报麻黄素调进、调出以及库存的数量。各省级药品监督管理部门每年7月底和1月底前将上半年和上一年度调进、调出以及库存数量汇总后报国家药品监督管理局。
第四章 出口管理
第二十八条 麻黄素定点出口企业（含外贸出口企业和自营出口企业）由对外经济贸易合作部会同国家药品监督管理局批准，麻黄素出口许可证由对外经济贸易合作部签发。麻黄素出口企业每次出口麻黄素须向所在地省级药品监督管理局提出书面申请，并提供以下材料：
（一）盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件；
（二）国内购销合同和出口合同复印件。
省级药品监督管理部门收到上述材料后，经审查核实，在五个工作日内办理麻黄素出口购用证明（附件三）。
第二十九条 麻黄素外贸出口企业持所在地省级药品监督管理部门核发的麻黄素出口购用证明原件向国家定点生产企业购买麻黄素用于出口，一证一次使用有效。
第三十条 麻黄素生产企业自营出口麻黄素只凭麻黄素出口许可证办理出口手续，但须将盖有本单位公章的麻黄素出口许可证复印件和出口合同复印件报所在地省级药品监督管理部门备案。
第三十一条 麻黄素外贸出口企业购买的麻黄素只能用于出口。因故未能在许可证有效期内运出的，须在出口购用证明有效期满后15日内将出口购用证明退回原发证单位。未经国家药品监督管理局批准，不得擅自处理未出口的麻黄素。
第三十二条 对个人携带或邮寄麻黄素单方制剂数量在100片（支）以下，凭县级以上医疗单位开具的医生处方并加盖医疗单位公章出境或办理邮寄手续。因特殊情况，确需携带或邮寄麻黄素单方制剂数量在100片（支）以上的单位或个人必须到所在地省级药品监督管理局办理携带证明或邮寄证明。携带证明、邮寄证明由省级药品监督管理部门印制。
第三十三条 麻黄素出口企业于每季度第一个月的10日前将上季度麻黄素出口情况报所在地省级药品监督管理部门，省级药品监督管理部门汇总后报国家药品监督管理局。
第五章 储运管理
第三十四条 麻黄素生产经营企业必须建立严格的仓储制度，要设立专用库房，实行双人双锁，并指派专人管理。使用麻黄素的单位也要建立购买、使用的登记制度。
第三十五条 运输麻黄素要按照公安部制定的有关规定执行。
第六章 罚则
第三十六条 对有下列情形之一的单位，所在地省级药品监督管理部门可以根据情节处以警告，并处1千元以下的罚款：
（一）麻黄素生产经营企业名称变更没有上报备案；
（二）麻黄素生产企业自用麻黄素没有办理购用证明；
（三）购销麻黄素活动中使用现金；
（四）没有及时按要求上报有关麻黄素生产经营统计数据；
（五）医疗单位不按规定使用麻黄素单方制剂；
（六）麻黄素生产企业自营出口麻黄素时没有及时将有关材料报所在地省级药品监督管理部门备案；
（七）没有在购用证明（含出口购用证明）有效期满后15日内将购用证明（含出口购用证明）退回原发证单位。
第三十七条 对有下列情形之一的单位，所在地省级药品监督管理部门可以根据情节处以警告，并处以5千元以上2万元以下的罚款：
（一）擅自扩大麻黄素生产能力或增加生产计划；
（二）不凭内、外销购用证明销售麻黄素；
（三）麻黄素生产企业自行销售给麻黄素使用单位；
（四）麻黄素单方制剂生产经营企业不按规定销售；
（五）购用麻黄素的单位自行销售或相互调剂；
（六）麻黄素出口企业擅自出口转内销；
（七）转让麻黄素购用证明和出口购用证明者。
第三十八条 对因管理不善，使麻黄素直接流入非法渠道的麻黄素生产经营企业和使用单位，由企业或单位所在地省级药品监督管理部门进行查处，视情节处以1万元以上3万元以下罚款，并追究直接责任人和企业主要领导者责任。
第三十九条 对未经批准从事麻黄素生产经营活动的单位，由所在地省级药品监督管理部门视情节处以1万元以上3万元以下罚款，追究直接责任人和单位领导者责任，并配合工商、公安等部门予以取缔。
对未经批准以技术转让、联营、设分厂、委托加工和兼并等原因异地从事麻黄素生产经营活动的，按前款规定进行处罚。
第四十条 违反本办法，情节严重，构成犯罪的，由司法机关依法追究其刑事责任。
第七章 附则
第四十一条 对违反本办法有关规定者，在进行行政处罚的同时，由国家药品监督管理局或省级药品监督管理部门视情节轻重给予削减计划、暂停麻黄素生产经营活动、停办麻黄素购用证明或出口购用证明直至取消定点资格的处理。
第四十二条 本办法由国家药品监督管理局负责解释。
第四十三条 本办法自1999年8月1日起实施。原国家医药管理局1995年7月13日颁布的《麻黄素管理规定》同时废止。
吉林省人民政府印发《关于进一步加快外向型经济发展的若干政策规定》的通知
吉林省人民政府
吉林省人民政府印发《关于进一步加快外向型经济发展的若干政策规定》的通知
吉林省人民政府
通知
各市、州、县人民政府，省政府各委办厅局、各直属机构：
现将《关于进一步加快外向型经济发展的若干政策规定》印发给你们，请遵照执行。
关于进一步加快外向型经济发展的若干政策规定
改革开放以来，省政府先后制定了鼓励外商投资、扩大外贸出口、扶持开发区建设等一系列优惠政策，对我省经济发展起到了积极的促进作用。为了适应改革开放新形势。与国家已出台的一些重大政策措施相衔接，需对过去的有关政策规定进行调整、充实和完善，特作如下规定：
第一条 开发区内的技术先进型和出口创汇型企业，按照国家规定的所得税率，向国家税务机关缴纳所得税，财政部门采取退库返还的办法，给予15％税收负担的照顾。
第二条 凡经营期10年以上的生产型外商投资企业，其地方所得税从开始获利年度起免征6年。经税务机关批准，从第7年起，4年内减半征收地方所得税。地方所得税减免期满后，对当年出口产品产值达到当年企业产值50％以上的外商投资企业，免征当年地方所得税。
第三条 外商投资企业生产的属国家确定进口替代的产品，或在兴办初期缴纳增值税确有困难的生产型外商投资企业，可实行先征、后退的办法，经财政部门批准，对其缴纳的增值税地方留用部分给予返还。
允许外国投资者按国家有关规定兴办中外合资股份有限公司和购买省内企业及其他经济组织的全部或部分资产（包括股份）。鼓励台商来我省投资，在同等条件下优先给予安排。
第四条 允许原苏联和东欧各国以及朝鲜、蒙古、越南、老挝等国的投资者以实物投资形式在我省兴办外商投资企业，在合同规定投资总额内进口市场销售商品，免领进口许可证并按规定实施关税优惠。外商投资企业用国内产品支付上述外商应分得的利润，按国家有关规定办理。
第五条 外商投资者按国家规定，依法取得土地使用权后，允许开发土地。根据土地开发的不同用途，确定土地使用年限。土地使用权可依法转让、出租、抵押。土地出让金，是地方财政收入，全额上缴国库，专款专用。其中20％作为省级财政分成收入；80％作为市县级财政收入
。
第六条 属国家产业政策鼓励的外商投资企业的产品，可适当提高内销比例。
第七条 鼓励兴办投资额大的大型外商投资企业。
（一）外商投资300万美元以上，经营期10年以上的，属于国家产业政策鼓励的企业，经财政、税务部门批准，可比照开放城市享受税收待遇。
（二）外商投资500万美元以上，经营期不少于10年的，从事服务性行业的外商投资企业，从获利年度起，先由国税局按确定税率征收所得税后，由财政部门返还，3年内企业负担率不超过50％。
第八条 鼓励外商投资发展现代化农业，重点鼓励农业综合开发和创汇农业项目。
（一）经营期内依照规定享受免税、减税待遇期满后，经财政、税务部门批准，可在以后10年内按应纳税额减征30％企业所得税。
（二）出口本企业生产，涉及国家配额许可证管理的产品，除国家确定招标品种外，可在立项时办理审批手续。
（三）对在新开发的荒山、荒地、水面上产生农业特产品的，自有收入年份起，两年内免缴农业特产税（属一次性收益的农业特产品除外）。
第九条 属投资额大、回收期长的能源、交通等基础设施（煤炭、电力、铁路、公路、港口等）项目，可享受以下优惠政策：
（一）允许外国投资者以建设一运营一转让（ＢＯＴ）的方式进行建设和运营。
（二）公路、港口项目，经批准可在周侧一定范围内扩大与项目有关的土地开发和服务经营。
（三）企业可根据经营需要，经省财政、物价部门批准，确定价格和收费标准。
第十条 外商投资兴办的高新技术产业，可享受高新技术开发区的税收优惠待遇。
第十一条 鼓励外商投资对现有企业进行“嫁接”改造。
（一）凡列入省技术改造规划内，符合国家产业政策规定的“嫁接”改造项目，优先安排配套资金贷款。
（二）“嫁接”改造企业按原渠道供应计划管理的原材料：属于新增品种，与国有企业同等对待，纳入物资分配计划。
（三）对“嫁接”改造企业，除国家产业政策规定限制的行业和产品外，可适当扩大外商投资比例。
第十二条 外商投资企业可用其自有外汇或固定资产向银行抵押，申请人民币贷款。
第十三条 除国家统一管理的商品价格和收费标准外，外商投资企业的产品销售价格和服务收费标准按优质优价的原则，由企业自行确定。
第十四条 在本省外商投资企业工作的外籍职工（包括其家属），凭本人所在单位工作证，在本省境内的食宿、交通、邮电、购物等，实行与国内人员同一收费标准。
第十五条 外商投资企业的职工人数、工资和奖金标准及工资总额由企业董事会按国家有关规定自行确定。所需职工由企业自行招聘，到当地劳动部门办理录用手续。
第十六条 赋予国家和省级开发区部分省级经济管理权。
（一）开发区设立管理委员会，代表其所在地人民政府，对开发区经济和行政事务实行统一领导和管理。
（二）对开发区建设所需用地，省土地管理部门要优先审批。
（三）开发区兴办“三资”企业，由开发区工商行政管理部门登记、注册、代发执照。
（四）赋予开发区工商行政管理部门1000万元（含1000万元）人民币以下经济合同仲裁权。
（五）开发区内集体、私营和个体工商业户，因遭自然灾害或重大意外事故，经省财政、税务部门批准，可适当减免“两金”。
（六）开发区批准的外资项目有关的出国考察、推销产品、对外洽谈，由开发区管委会报省主审部门审批。主要行政领导干部按干部管理权限报批。
（七）总投资1000万美元以下的外商投资企业，1000万美元以下的补偿贸易，对外加工装配项目，委托开发区管委会批准并代发批准证书或备案证明。3000万元人民币以下基本建设和技术改造项目由管委会审批，报省备案。
第十七条 从1994年至1995年底，省每年专项安排固定资产贷款和信贷规模，用于开发区建设，纳入省投资、信贷计划。
第十八条 从1994年至1995年底，开发区每年新增加的财政收入，属地方留用部分，视财政状况可适当予以返还。
第十九条 省政府每年继续安排1000万元人民币专项资金用于扶持出口创汇，专款专用，滚动使用。
第二十条 鼓励出口产品结构的调整，以上年工矿机电产品出口收汇为基数，每增加收汇一美元，奖励人民币0．02元，计入出口成本，用于奖励创汇有功人员和建立工矿产品出口发展基金，比例为3：7。
第二十一条 设立出口创汇目标奖，目标一年一定，对达到目标任务并完成上缴利润的，省政府给予奖励，奖金由省财政拨付。
第二十二条 外贸企业按国家规定上缴的所得税，超过政府下达的年度上缴利润计划以外部分，由同级财政返还给企业，首先抵补历史遗留挂帐，结余部分用于增加国家资本金。
第二十三条 外贸企业历史形成的亏损挂帐在清产核资中，经批准可冲减自有资本金，属政策性亏损，经银行审核同意，可冲减银行呆帐准备金。
第二十四条 外贸企业处理易货贸易进口的积压商品，如果缴纳增值税确有困难，经批准可实行先征后退。
第二十五条 对外贸企业易货贸易顺差，由银行和主管部门共同清理，分清责任，确属因国家政策调整造成的，经银行审核同意，可给予不加息，不罚息，不停贷的优惠。
第二十六条 对已获进出口经营权的工业企业，在出口计划安排、配额招标、许可证分配上享受同外贸企业同等待遇。
第二十七条 本着前面放宽，后面管住的原则，方便合法进出，加快通关速度。
（一）对进出境直接用于救灾的物资，海关凭有关部门的有效证明，优先予以放行。
（二）对进出的特快专递邮件，在海关监管工作时间内及时办理。
（三）对大中型企业，包括“三资”企业生产急需的原材料、零部件，凭保证函或保证金，先放后税。
（四）对大中型企业的重点基本建设和技术改造设备进口、科研教学设备进口、易货贸易符合规定进口手续的，优先验放。
（五）对资信好的企业进口货物，实行先放后税。
第二十八条 对接受港澳台侨胞捐赠直接用于工农业生产、文教卫生、科学技术以及公用事业的进口物资（除交通工具），属自用的给予免税。
第二十九条 各级政府和有关部门、单位都要为招商引资创造宽松的环境，搞好对外商投资企业和境外投资企业的协调服务工作，明确分工，各负其责，哪一级的企业就由哪一级主管部门负责，防止层层过关。简化项目审批手续，减少不必要的办事环节，大力提高工作效率。加强对兴
办外商投资企业的收费管理，未经省财政厅、物价局批准，不得擅自增加收费项目、提高收费标准。一经发现，严肃处理。同时，加强对涉外管理和执法部门的监督检查，防止和纠正“吃、拿、卡、要”的现象。对外商投资企业的审计，需经省审计局批准。不得随意干预外商投资企业的正
常生产经营活动，保护其合法权益。
第三十条 加强对发展外向型经济工作的领导。各级政府都要把发展外向型经济列入政府的重要议事日程。各地区、各部门主要领导要亲自抓，并责成一位领导同志具体负责。要善于学习和借鉴国内外成功经验，从本地、本部门的实际出发，提出扩大对外开放的具体目标和配套措施，
搞好组织协调，抓好各项政策措施的落实。要不断地解放思想，转变观念，改进领导方式和工作方法，推动我省对外开放不断向高层次、宽领域、纵深化方向发展。
1994年10月13日
对外贸易经济合作部关于在一般原产地证书签发管理中加强注册登记审查和年度审核工作的通知
对外贸易经济合作部
对外贸易经济合作部关于在一般原产地证书签发管理中加强注册登记审查和年度审核工作的通知
对外贸易经济合作部
国家商检局并各直属商检局，中国贸促会并各贸促分会，各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）：
为加强原产地管理工作，严格原产地证书的签发管理工作，现将加强公司注册登记审查和年度审核工作的有关事项通知如下：
一、各签证机构要严格统一执行《中华人民共和国出口货物原产地规则》及其《实施办法》和《关于签发中华人民共和国出口货物原产地证明书的规定（试行）》的有关管理规定，加强注册登记审查和年度审核工作。
二、各签证机构受理企业注册登记申请后，须对申请登记企业的主体资格及有关材料进行严格审查核实，并派专人到企业实地调查核实生产设备、制造加工工序、原材料及零部件的产地来源及增值百分比、制成品及其说明书和内外包装等。注册产品为异地货源的，应严格审核货源企业
及其产品的有关材料。对于审查不合格的企业不予注册。
三、各签证机构在进行年度审核时，应按有关规定进行必要的实地核查。同时应加强对注册企业和出口货物实行有效的抽查，对企业主体资格审查不合格的取消其注册登记，对不符合我国原产地标准的货物拒签原产地证书。对部分或全部使用进口原料、零部件，在中国制造但工序不足
或增值百分比未达到规定要求的，在企业提出申请时，应签发《加工、装配证明书》；经中国转口的货物，应签发《转口证明书》。
四、建立同一行政区域内的商检机构和贸促会两个签证系统相互通报制度，对经审查不予注册登记或被吊销注册登记的企业以及被拒签一般原产地证书的企业等情况相互通报、协调一致。
五、注册登记审查和年度审核工作不得向企业收费，也不得以其它名义变相设立收费项目。
六、国家商检局、中国贸促会应加强对其所属签证机构的签证工作和有关规定的执行情况进行监督、指导和检查，保证签证工作正常进行。
七、国家商检局和中国贸促会每两年于3月1日前（1998年于5月1日前）分别将本系统前两年年审情况报外经贸部，及时反映审查中发现的问题，并提出改进意见。
八、外经贸部或外经贸部会同国家商检局、中国贸促会将随时对各签证机构的工作进行检查。
九、根据《关于签发中华人民共和国出口货物原产地证明书的规定》第二十三条，各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局）负责协调本行政区域内的原产地管理工作，督促和检查原产地证书的签发管理。
1998年3月16日
