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卫生部办公厅


卫生部办公厅关于印发《妇科内镜诊疗技术管理规范》的通知

卫办医政发〔2009〕183号


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局：

为进一步加强妇科内镜诊疗技术临床应用管理，保障医疗质量和医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，我部组织制定了《妇科内镜诊疗技术管理规范》（以下简称《规范》），现印发给你们，请遵照执行。

各省级卫生行政部门要按照《规范》要求，组织开展对本辖区医疗机构和医务人员妇科内镜诊疗技术临床应用能力的审核和准入工作，于2009年12月30日前将准予开展四级妇科内镜手术的医疗机构和医务人员名单向社会公告，并报我部备案。同时，各省级卫生行政部门要加强对准予开展妇科内镜诊疗技术医疗机构的医疗质量控制和动态管理，对于不符合《规范》要求的，要取消其开展妇科内镜诊疗技术的资质，并由省级卫生行政部门向社会公告。

将于近期组织开展卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地评审工作，有关通知另行下发。其他专业内镜诊疗技术培训基地评审工作暂不开展。

邮箱：mohyzsylc@163.com


附件：妇科内镜诊疗技术管理规范.doc

二〇〇九年十一月五日

妇科内镜诊疗技术管理规范

为加强妇科内镜诊疗技术临床应用与管理，规范妇科内镜临床诊疗行为，保证医疗质量和医疗安全，特制定本规范。本规范为医疗机构及其医师开展妇科内镜诊疗技术的基本要求。
本规范所称的妇科内镜诊疗技术主要包括妇科腹腔镜和妇科宫腔镜等诊疗技术。
一、医疗机构基本要求
（一）医疗机构开展妇科内镜诊疗技术应当与其功能、任务相适应。
（二）具有卫生行政部门核准登记的妇产科诊疗科目，有与开展妇科内镜诊疗技术相关的辅助科室和设备。
（三）开展妇科内镜手术的医疗机构设备、设施基本要求：
1．能够满足妇科内镜手术临床工作要求，内镜工作室应包括内镜检查室、手术室以及门诊手术室等。内镜工作室要有各种相应的手术以及应急救治设备。
2．具备经国家食品药品监督管理部门认定的内镜设备和手术器械。
3．有内镜消毒灭菌设施和医院感染管理系统。
（四）有至少2名具备妇科内镜诊疗技术临床应用能力的执业医师，有经过妇科内镜诊疗相关知识和技能培训的、与开展妇科内镜手术相适应的其他专业技术人员。
（五）拟开展风险高、过程复杂、难度大的四级妇科内镜手术，如：腹腔镜根治性子宫切除术、腹膜后淋巴结切除术、深部子宫内膜异位病灶切除术、盆底重建术、先天性生殖道畸形矫治术、子宫内膜癌及卵巢癌分期手术等；宫腔镜重度宫腔粘连分离术、Ⅱ型粘膜下肌瘤切除术、子宫畸形矫治术等的医疗机构，在满足以上基本条件的情况下，还应当满足以下要求：
1．三级医院，开展妇科临床诊疗工作10年以上，妇科病房实际开放床位数不少于40张，5年内累计完成妇科内镜手术病例3000例以上，开展四级妇科内镜手术累计300例以上，技术水平在本地区处于领先地位。
2．具备满足危重病人救治要求的重症监护室。
3．开展妇科恶性肿瘤相关的四级妇科内镜手术的医疗机构，还应当具备卫生行政部门核准登记的肿瘤化学治疗与放射治疗诊疗科目。
4. 具备满足实施四级妇科内镜手术需求的临床辅助科室设备和技术能力。
二、人员基本要求
（一）妇科内镜诊疗医师。
1. 取得《医师执业证书》，执业范围为妇产科专业。
2. 有5年以上妇科诊疗工作经验，具有主治医师以上专业技术职务任职资格。
3．经过省级以上卫生行政部门认定的妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
4. 拟开展四级妇科内镜手术的妇科内镜诊疗医师还应当满足以下要求：
（1）具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
（2）经卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地系统培训并考核合格。
（二）其他相关卫生专业技术人员。
应当经过妇科内镜诊疗技术相关专业系统培训并考核合格。
三、技术管理基本要求
（一）严格遵守妇科疾病的诊疗规范、妇科内镜诊疗技术操作规范和诊疗指南，严格掌握手术适应证和禁忌证。
（二）实施内镜手术必须使用经国家食品药品监督管理部门注册的内镜专业设备、耗材及药品，严格执行《内镜清洗消毒技术操作规范》。
（三）妇科内镜诊疗技术由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的、具有主治医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有妇科内镜诊疗技术临床应用能力的本院医师担任；四级妇科内镜手术由具有四级妇科内镜手术临床应用能力的、具有副主任医师以上专业技术职务任职资格的本院在职医师决定，术者由具有四级妇科内镜手术临床应用能力的本院医师担任。术前应当确定手术方案和预防并发症的措施，术后制订合理的治疗与管理方案。
（四）实施内镜手术前，应当向患者或其法定监护人、代理人告知手术目的、手术风险、术后注意事项、可能发生的并发症及预防措施等，并签署知情同意书。
（五）加强妇科内镜诊疗质量管理，建立健全妇科内镜诊疗后随访制度，并按规定进行随访、记录。
（六）医疗机构和医师应当按照规定接受县级以上卫生行政部门对妇科内镜诊疗情况进行的技术检查，包括病例选择、手术成功率、严重并发症、医疗事故发生情况、术后病人管理、随访情况和病历质量等。
（七）医师实施妇科内镜诊疗，必须亲自诊查患者，并按规定及时填写、签署医学文书，不得隐匿、伪造、销毁医学文书及有关资料。
（八）医师不得出具与自己执业范围无关或者与执业类别不相符的医学证明文件。
（九）其他管理要求：
1．建立妇科内镜诊疗器材登记制度，保证器材来源可追溯。
2．不得违规重复使用一次性妇科内镜诊疗器材。
3．严格执行国家物价、财务政策，按照规定收费。
四、培训
拟从事妇科内镜诊疗工作的医师应当接受不少于6个月的系统培训。
（一）培训基地。
各省、自治区、直辖市卫生厅局指定本辖区妇科内镜诊疗技术培训基地，并组织开展妇科内镜诊疗医师培训工作。
卫生部妇科内镜诊疗技术培训基地负责四级妇科内镜手术的培训，且具备下列条件：
1．三级医院。
2．具备四级妇科内镜手术临床应用能力，每年完成各类妇科腹腔镜手术1000例以上和宫腔镜手术500例以上。其中，完成四级妇科内镜手术不少于100例。
3．有至少4名具备四级妇科内镜手术临床应用能力的指导医师，其中具有主任医师专业技术职务任职资格的指导医师不少于2名。
4．有与开展妇科内镜诊疗技术培训工作相适应的人员、技术、设备和设施等条件。
5．举办过全国性的与妇科内镜诊疗技术相关的专业学术会议或承担国家级继续医学教育项目。
（二）培训工作基本要求。
1. 培训教材和培训大纲经卫生部认可。
2. 保证接受培训的医师在规定的时间内完成规定的培训内容。
3. 培训结束后，对接受培训的医师进行考试、考核，并出具是否合格的结论。
4. 为每位接受培训的医师建立培训及考试、考核档案。
（三）四级妇科内镜手术医师培训要求。
1. 拟从事四级妇科腹腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于50例妇科腹腔镜手术，参与四级妇科腹腔镜手术不少于15例，并经考核合格。
2. 拟从事四级妇科宫腔镜手术的医师，在上级医师指导下，参与完成不少于30例妇科宫腔镜手术，参与四级妇科宫腔镜手术不少于10例，并经考核合格。
3．在指导医师的指导下，学员应参与对患者全过程的管理，包括术前评价、诊断性检查结果解释、与其他学科共同会诊、妇科内镜诊疗操作、妇科内镜诊疗操作过程记录、围手术期处理、重症监护治疗和手术后随访等。
4. 在境外接受妇科内镜诊疗技术培训6个月以上，完成规定病例数的医师，有境外培训机构的培训证明，并经卫生部指定培训基地考试，考核合格后，可以认定为达到规定的培训要求。
五、其他管理要求
本规范实施前具备下列条件的医师，可以不需经过培训和妇科内镜诊疗技术临床应用能力审核而开展四级妇科内镜手术工作。
（一）职业道德高尚，同行专家评议专业技术水平较高，并获得2名以上本专业主任医师推荐，其中至少1名为外院医师。
（二）拟从事四级妇科腹腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：
1．在三级医院从事妇科腹腔镜手术工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2．近5年累计完成妇科腹腔镜手术病例1000例以上，其中每年独立完成四级妇科腹腔镜手术不少于100例。
（三）拟从事四级妇科宫腔镜手术工作的医师应同时具备以下条件：
1．在三级医院从事妇科宫腔镜诊疗工作10年以上，具有副主任医师以上专业技术职务任职资格。
2．近5年累计完成妇科宫腔镜诊疗病例500例以上，其中每年独立完成四级妇科宫腔镜手术不少于50例。
（四）手术适应证、手术成功率、术后并发症发生率和手术死亡率等手术质量相关指标符合卫生部医疗质量管理与控制有关要求，近5年内未发生过二级以上与开展妇科内镜手术相关的负主要责任的医疗事故。




我国电子商务法律问题及实务

焦保宏


一、电子商务的概念与现状
　　电子商务，Electronic Commerce, 简称EC,顾名思义是指在Internet网上进行商务活动；狭义:电子商务也就是电子交易。广义：EC, 即企业内部、企业间、各种商务主体间的商务活动，是把买家与卖家、厂家与合作伙伴借助通讯网络（Internet、Intranet和Extranet）与原有的系统结合起来进行业务活动（购物、服务、娱乐等） 。
　　中国电子商务的现状
　　我国电子商务的发展始于20世纪90年代初，1997逐渐成为一个热门话题。
　　根据商务部信息化司发布的《中国电子商务报告（2004-2005）》，截止2005年11月27日，全世界网民数量为9.73亿，网民平均普及率为15.2%，目前我国网民数量达到1.1亿，据不完全统计，2005年全国的电子商务交易额达到了7400亿元，比上年增长50%；网上购物用户数量达到2200万，比2004年增加600万。中国社科院《2005年电子商务调研报告》显示，淘宝网占据国内C2C市场72%的市场份额。在全球权威 Alexa2004 年排名中，淘宝网在全球网站综合排名中位居前 20 名，中国电子商务网站排名第 1 名。截至 2005年12月31日 ，淘宝网在线商品数量超过1663万件、注册会员数突破1390万、2005年第四季度成交额达30.3亿人民币。
　　二、我国目前对于电子交易的立法现状、司法判例
　　（一）、立法态度和现状 中国政府对于电子商务的立法态度还是十分积极的。
　　关于网络支付方面，有1994年人民银行颁布的《中国人民银行关于改变电子联行业务处理方式的通知》；关于数据传输方面，有国家海关总署于1999年颁布的《海关舱单电子数据传输管理办法》；关于网络管理方面，有国务院1997年颁布的《计算机信息网络国际互联网管理暂行规定》以及1998年颁布的关于上述规定的《实施办法》、公安部1997年颁布的《计算机信息网络国际联网安全保护管理办法》。除此之外，福建、河南、上海等省市也颁布了关于网络管理方面的规定。最近两年，全国人大关于互联网法律频频出台，《中华人民共和国电信条例》、《关于维护互联网安全的决定》、《互联网信息服务管理办法》等系列法律规范的颁布使中国互联网发展踏上新台阶。但是，基于立法经验和实践的欠缺，中国目前关于互联网的法规和规章大多集中于网站经营和通信管制方面，对电子商务以及电子交易的运作环境和行为并未作出任何实质性的规范。
　　但值得特别指出的，1999年3月15日全国人大通过的《合同法》已经注意到了电子交易迅速发展对法律规范所提出的要求，《合同法》专门对数据电文作出了数条规定（如第11、16、26、33、34条等）。规定了实行电子交易所必须的数个重要问题，扩展了传统观念上的“书面形式”，将“数据电文”收编入内。在刑法方面，刑法285条、286条、287条对破坏作为网络交易基础设施的计算机系统或者利用计算机网络系统进行犯罪的行为作出了处罚规定。
　　2004年8月28通过的2005年4月1日起施行的《电子签名法》为电子商务奠定了法律基础，是我国出台的第一部电子商务立法。首先该法律明确规定了电子签名具有与手写签名或者盖章同等的效力，并且明确规定了具备这样效力的电子签名应具备的具体条件；其次，明确规定电子文件与书面文件具有同等效力并对数据电文如何满足法律、法规规定的“书面形式”、“原件形式”、“文件保存”的条件，数据电文作为证据使用如何考虑其真实性，数据电文的发件人的多样性、数据电文收发时间、地点等问题做了规定；再次，在规范电子签名行为的基础上，明确了电子认证机构的法律地位及认证程序，并对电子认证服务机构设立了市场准入制度、认证机构暂停、终止认证服务的业务承接制度；最后，规定了电子签名各方违反本法案相关义务时应当承担的法律责任，并在法案附则部分对法案涉及的专门术语做了明确的解释，并为政务活动、司法活动、其他社会活动中的运用电子签名、数据电文时的规则适用留下了空间。数字证书和电子签名使用在电子商务中的典型代表就是C2C的代表eBay易趣、阿里巴巴淘宝网上的个人开店和交易，每天淘宝网目前有5万人注册成为新会员参与交易，会员如果要出售商品必须经过数字认证，而通过第三方支付平台支付宝提现或者付款时也需要使用数字证书加密认证，以确保交易支付的安全。
　　2005年1月8日国务院办公厅发布了《关于加快电子商务发展的若干意见》[国办发〔2005〕2号]，陕西省今年初也发布了相应的意见。
　　2006年5月24日商务部发布了《关于网上交易的指导意见（征求意见稿）》，虽然不具有法律强制力，但对促进网上交易健康有序发展，规避交易风险有指导意义。
　　（二）、司法判例 从目前国内的司法判例来看，在商业活动领域中出现的关于电子交易的典型案例不多，相关的案例主要有以下三个方面：
　　1、 中国首例网上拍卖官司 1999年9月，西安海星现代科技股份有限公司委托金贸网拍公司在网上拍卖3台电脑，确定保留价为7290元—19800元不等。次日，金贸网在网上公布拍卖日期为10月6日—10日，但未展示保留价。不料此次网上拍卖的软件发生故障，在公示拍卖日期前就自动运行进入拍卖点击程序。金贸网的注册用户张岩在10月1日—5日通过网上竞拍报价，仅以1000-5750元不等购得上述三台电脑，并得到拍卖软件的确认，而网站则显示张岩的报价因低于保留价而无效。后来，张岩将购买电脑的货款汇到拍卖方，但却见到上述电脑仍在网上竞拍，于是继续要求给付拍卖标的，拍卖方坚持张的应价因拍卖软件技术故障以及低于保留价而无效。张遂诉至法院，一审判决张败诉。该案涉及了如何运用传统法律规范网上电子交易行为的有关问题，审理此案的法院最后还是援引了《拍卖法》等有关现行法律规定对此案作出了判决。
　　2、网上侵权官司 这类官司案例较多，主要集中在实行电子交易的过程中，以擅自刊载侵权资料、链接侵权内容、使用侵权域名等方式侵犯他人著作权、商标权、专利权、商业秘密、隐私权等专属权利，以下仅列举两例： （1）、王蒙等6作家状告北京在线网络侵权案 1999年5月，“北京在线”网站未经王蒙等6位著名作家的允许，擅自在网站上使用他们的作品，供上网者浏览和下载。6作家以上述行为侵犯了他们的著作权为由，向北京市海淀区法院起诉要求被告停止侵权、公开道歉和赔偿损失，案经一审判决6作家胜诉告终。该案确立了传统权利在网络上应当同样受到保护的重要法律原则。
　　（2）、IKEA域名侵犯商标专用权案 荷兰英特艾基系统有限公司所拥有的商标“IKEA及图形”为世界驰名商标，已经在世界很多国家注册。1983年，英特艾基公司在中国注册了“IKEA”商标及其图形。但当英特艾基公司准备在中国注册以“.cn”为后缀的互联网域名时，发现已经被北京国网信息有限公司抢注，于是起诉至北京市第二中级人民法院。法院经审理后认为，IKEA属驰名商标，被告将该英文组合注册为域名易误导他人与IKEA商标有某种关系，也使原告公司在互联网上行使其驰名商标受到妨碍。而且被告还注册了大量其他具有一定知名度的域名，均未被积极使用，其待价而沽的非善意注册行为的主观动机十分明显。因此被告的行为构成了不正当竞争，故判决被告停止使用并撤销该域名。该案的解决意义在于回答了传统商业企业在网络上进行商业活动时如何保护自身权利的重要问题。
　　3、 关于电子证据效力 我国民事诉讼法规定的七种证据中并未提及电子证据的类别和效力的问题。但在现实情况当中，电子证据形式和效力的认定往往是判案的关键。以下两个例子是法院在司法实践当中比较著名的判例：
　　（1）、1996年北京大学电子邮件案 1996年4月9日，北京大学研究生薛燕戈收到美国密执安大学发给她的关于提供奖学金的电子邮件，但她久等不见正式通知，后来得知有人以她的名义发了一封推辞的电子邮件给密执安大学，使她丧失了深造的机会。她怀疑是同寝室的张某从中搞鬼，于是收集了以下电子证据：①4月12日上午10:12分从记号为“204”的计算机上发出的电子邮件，发件人署名“Nannan”，收件人是美国密苏里-哥伦比亚大学的刘某；②同一台计算机上四分钟后发出的另一封电子邮件，发件人署名是原告，收件人是密执安大学；③从北京大学计算机中心的证明，表明了上述两封电邮件是在前后相距4分钟的时间内从同一台计算机上发出，当时张某正在使用这台计算机。④技术试验结果，表明张某使用这台计算机时别人没有时间盗用。薛某根据上述电子证据起诉到北京市海淀区法院，状告张某以她的名义伪造电子邮件，使她失去出国深造的机会，并要求其赔礼道歉，赔偿经济损失。案经北京市海淀区法院调解终结，被告以书面形式向作出原告道歉并赔偿人民币1.2万元。虽然该案并不是直接针对电子商务，但由于电子证据在本案的审理中起到了关键性的作用，关于电子证据的效力和如何认定，在此案中都得到了淋漓尽致地体现，因此必然对日后类似的电子交易案例产生积极的影响。
　　（2）、中国第一起网络作品被侵权案 1998年5月，原告陈卫华以“无方”为笔名撰写了《戏说MAYA》一文并刊载于其个人网页《3D芝麻街》上。被告《电脑商情报》于1998年10月将该文刊载。原告在与被告交涉未果的情况下诉至北京市海淀区法院。该案是关于电子证据效力的重要司法判例，原被告争执的焦点之一就是如何证明原告陈卫华在网络上的虚拟身份——文章作者“无方”？法院在审理案件时，对于原告所举证的电子证据——能够修改版主署名为“无方”的《3D芝麻街》网页的密码、上载和删除文件，采取了“排除法”的认定技术，法院认为：虽然目前个人主页的设立和使用并未明确法律规定，但在一般情况下上述操作只能由主页注册人完成，故原告应为作者“无方”。该案是中国关于网络作品著作权的第一案，确立了网络作品同样受著作权法保护的重要原则，对如何在维护著作权人的合法利益的同时保护互联网这一新生事物将产生深远的影响。同时，该案也对如何认定网络上虚拟主体身份以及电子证据效力等重要问题作出了很好的司法范例。
　　三、电子商务交易规范的主要内容
　　第一、网上交易及其参与方
　　（一）网上交易
　　网上交易是当事人利用互联网、移动通信网络等网络通信手段进行的商品或服务交易。网上交易按主体一般可分为：
　　1、企业间交易（Business to Business,简称B2B）
　　2、企业和消费者间交易（Business to Consumer,简称B2C）
　　3、个人间交易（Consumer to Consumer,简称C2C）
　　4、政府和企业间交易（Government to Business,简称G2B）
　　（二）网上交易参与方
　　网上交易参与方包括：出卖人，买受人，网上交易服务提供者,法律规定从事商品和服务交易须具备相应资质的，应当经过工商管理机关和其他主管部门审批。
　　出卖人：利用互联网、移动通信网络等网络途径出售商品或服务。
　　买受人：利用互联网、移动通信网络等网络途径购买商品或服务。
　　网上交易服务提供者：根据服务内容可以分为：
　　（1）网上交易平台服务提供者，从事网上交易平台运营并为出卖人和买受人提供交易服务。
　　网上交易平台是为各类网上交易提供网络空间、信息技术、交易服务的计算机网络系统。
　　（2）网上交易辅助服务提供者，为优化网上交易环境和促进网上交易，为出卖人和买受人提供安全认证、信用评估、网上支付、物流配送、交易保险等服务。
　　网上交易平台服务提供者可以同时提供网上交易辅助服务。
　　第二、网上交易的基本原则
　　（一）遵守现行法律法规 　网上交易具有特殊性，交易各方并不面对面接触，多通过互联网谈判、签约，借助第三方物流或直接利用网络交付标的物、支付价款。但与传统交易方式相比，交易主体、交易客体和基本的交易行为并未发生本质改变，因此，开展网上交易应严格遵守现行法律法规，特别是有关商品和服务交易的各项规定。
　　（二）遵守互联网技术规范和安全规范 　开展网上交易离不开互联网的正常运行。为保证互联网的正常运行，为网上交易提供必需的技术支持，确保交易安全，网上交易参与方，尤其是服务提供者，必须遵守国家制定的互联网技术规范。
　　交易各方利用互联网进行广告宣传，发布交易信息，洽谈签约，履行合同，上述行为对互联网络安全有直接影响，并可能间接影响国家经济运行和国家安全，交易各方必须严格遵守互联网安全规范。
　　（三）诚实守信，严格自律 　网上交易各参与方必须遵守诚实守信的基本原则，严格自律，健康有序地开展网上交易，不得利用网上交易的方式从事违法活动。
　　第三、网上交易的注意事项
　　（一）网上交易参与方防范交易风险
　　1、了解网上交易的特点
　　网上交易具有以下特点：