国内航空运输旅客身体损害赔偿暂行规定

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水利部


关于做好水库安全管理工作的紧急通知

水建管[2008]221号


各流域机构，各省、自治区、直辖市水利（水务）厅（局），各计划单列市水利（水务）局，新疆生产建设兵团水利局：

　　今年是改革开放30周年和举办奥运会之年，确保水库安全，对于维护我国经济社会稳定大局，具有十分重要的意义。据有关部门预测，今年我国气象年景总体偏差，气候条件不确定性大，防汛抗洪形势不容乐观。目前我国南方部分地区已进入防汛抗洪的关键时期，其它地区也即将陆续进入主汛期，水库安全面临着极为严峻的挑战。现就做好水库安全管理工作紧急通知如下：
　　一、充分认识水库安全面临的严峻形势和做好水库安全管理工作的极端重要性
　　我国病险水库数量大、隐患多、安全问题突出，各项管理制度和管理水平有待进一步完善和提高；四川、陕西、甘肃、重庆、云南等省市因“5?12”汶川特大地震导致大量震损水库出现，水库安全隐患多。今年以来，社会不稳定因素加大，各种极端势力的破坏活动有抬头和增多之势。近期我国南方部分地区降雨强度大，防洪形势严峻，水库安全管理工作面临着更为严峻的考验。水库安全事关人民生命财产安全，事关社会稳定和改革发展大局，受到社会各界广泛关注。各级水利部门一定要按照中央的要求，从维护我国社会稳定和经济社会又好又快发展的大局出发，充分认识做好水库安全管理工作的极端重要性，增强政治意识、大局意识、责任意识，精心组织，周密部署，强化措施，加强监管，确保水库安全。
　　二、进一步完善以地方政府行政首长负责制为核心的水库安全责任体系
　　各地要根据《水法》、《防洪法》、《防汛条例》和《水库大坝安全管理条例》等法律法规的规定，进一步完善以政府行政首长负责制为核心的水库安全责任体系，并严格实行责任追究。省级水行政主管部门要切实担负起监管责任，立即对责任制落实情况进行一次全面、深入的检查。要将其他行业管理的水库，乡镇和农村集体经济组织管理的水库，采取承包、租赁、拍卖使用权等方式管理的小型水库，以及小型水电项目作为检查的重点，确保安全责任落实不留空白，不留死角。一些小库容、高水头的塘坝、水电站也要列入检查范围。
　　三、不断提高水库安全应急管理能力
　　省级水行政主管部门要督促各级各类水库主管部门和管理单位，按照国务院《国家突发公共安全事件总体应急预案》和水利部、国家防办有关水库突发公共安全事件应急管理的规定，进一步完善各类应急预案。除地震、洪水等自然灾害外，还要重点关注恐怖袭击和人为破坏等引发的水库突发公共安全事件，并根据需要，有针对性地组织演习演练，提高实战应对和处置能力。要按照防大汛、抢大险、抗大灾的要求，切实做到组织、管理、预案、制度、队伍、物资“六到位”。
　　四、加强水库隐患排查治理和监督检查工作
　　国务院安委会将今年确定为安全生产“隐患治理年”，我部前一阶段已对水利工程，特别是水库的隐患排查治理工作进行了部署，各地要立即对本地水库安全隐患排查治理工作进行再动员、再部署，查找不足，及时整改。要健全、落实值班和巡视检查制度，将各类病险水库、震损水库，以及大型和重要中型水库的重点部位、敏感部位和薄弱部位作为巡视检查重点。对于其他行业管理的水库，乡镇和农村集体经济组织管理的水库，特别是小型水库、小型水电项目，各级水利部门除督促其主管部门、业主和管理单位加强值班和巡视检查外，要对其进行技术指导和有针对性的业务知识培训。对于无专门管理机构的水库，要督促有关方面确定相应的政府行政领导责任人，健全管理机构或落实管护人员，落实管护经费，将日常巡视检查和管护工作落实到专职或兼职管理人员。各级水利部门和有关责任单位要切实做好水库的安全生产工作，防止重特大事故的发生。奥运会、重大节日前后和期间，要加大巡视检查密度，切实做到防患于未然。
　　五、强化预测预报预警，做好人员安全转移和避险工作
　　各地要加强水库水雨情和调度的硬件设施建设，加快水库水雨情测报和调度系统开发，不断优化调度方案，提高水库洪水预测预报预警能力。水库主管部门和管理单位要加强与水文、气象等部门的联系，及时掌握雨情、水情和汛情。要与所在地的防汛指挥机构和相关部门建立畅通的联系渠道，如遇重大汛情、险情，要第一时间向有关防汛指挥机构报告，采取有效的应急处置措施。要把确保人民群众生命安全放在水库安全管理工作的首位，贯穿于水库安全管理工作的各个环节。水库发生险情后，在全力做好险情抢护的同时，要千方百计及时转移下游受威胁地区群众。对于人员安全转移和避险工作，要充分估计可能遇到的问题和危险，果断决策，绝不能存有侥幸心理。对于管理设施尚不完善的小型水库，必须配备基本的测量、预警和通信设施，确保一旦发生险情，信息能够及时报出，能够及时有效地组织抢险和转移人员。
　　六、切实做好水库安全度汛工作
　　水库、水电站要严格按批准的调度运用方案运行。要做好各类水库，特别是病险水库、震损水库的安全度汛工作，加快应急抢险加固进度，把影响水库安全度汛的险情消灭在洪水到来之前。正在实施除险加固的病险水库，要严格按照施工组织设计和度汛方案的要求安排施工，正确处理除险加固施工进度与质量、水库运用与安全度汛的关系，有关水行政主管部门要组织制定好除险加固期间水库的调度运用方案。除险加固项目完成后必须履行验收程序，未经验收的水库一律不得投入运行。大坝安全鉴定为三类坝的水库，水行政主管部门要严格按照病险水库的运行要求，严格控制运用。四川等地震灾区高危以上险情震损水库，必须坚决降低水位或空库运行。要制定和完善汛期安全度汛计划和度汛预案，并对病险部位、震损部位加强巡视监测。有重大险情的水库，必须空库迎汛。要采取切实措施防止溃坝等群死群伤重特大事故的发生，确保大型和防洪重点中型水库不垮坝，一般中型和小型水库设计标准内洪水不垮坝，最大限度地减少人员伤亡。

二00八年六月二十日
国家食品药品监督管理局


关于印发中药、天然药物处方药说明书格式内容书写要求及撰写指导原则的通知


国食药监注[2006]283号


各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：

　　为贯彻实施《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号，以下简称《管理规定》），规范中药、天然药物处方药说明书的书写和印制，国家局制定了《中药、天然药物处方药说明书格式》（以下简称《说明书格式》）、《中药、天然药物处方药说明书内容书写要求》（以下简称《内容书写要求》）以及《中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则》（以下简称《指导原则》），现予以印发，并就有关事项通知如下：

　　一、自2006年7月1日起，国家局将按照《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，对申请注册的中药、天然药物的说明书进行核准和发布，药品生产企业应当按照国家局核准的说明书进行印制。

　　二、2006年7月1日之前已经批准注册的中药、天然药物，药品生产企业应当根据《管理规定》、《说明书格式》、《内容书写要求》以及《指导原则》，并按《药品注册管理办法》修订说明书的申报资料要求，提交修订说明书的补充申请。
　　对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的，药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交补充申请，省级食品药品监督管理局应当在60个工作日内完成审查，对符合要求的，发给《药品补充申请批件》并附核准后的说明书，同时报国家局备案。
　　对于进行过相关研究，拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】中任何一个项目的，药品生产企业应当向所在地省级食品药品监督管理局提交补充申请，并报送相关研究资料。省级食品药品监督管理局应当在20个工作日内完成审核并报国家局药品审评中心，药品审评中心应当在40个工作日内完成技术审评并报国家局药品注册司，国家局应当在20个工作日内完成审查，对符合要求的，发给《药品补充申请批件》并附核准后的说明书。

　　三、对2006年7月1日之前已经批准注册的进口中药、天然药物，境外制药厂商应当直接向国家局行政受理服务中心提交补充申请。
　　对于拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）不增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】等项目的，以及注射剂品种拟在【药物相互作用】项下仅表述为“尚无本品与其他药物相互作用的信息”的，行政受理服务中心直接转药品注册司。国家局应当在20个工作日内完成审查，对符合要求的，发给《药品补充申请批件》并附核准后的说明书。
　　对于进行过相关研究，拟修订的说明书样稿（与原批准的说明书内容相比）增加【孕妇及哺乳期妇女用药】、【儿童用药】、【老年用药】、【药物相互作用】、【临床试验】、【药理毒理】、【药代动力学】中任何一个项目的，行政受理服务中心受理后应当转药品审评中心，药品审评中心应当在40个工作日内完成技术审评并报药品注册司。国家局应当在20个工作日内完成审查，对符合要求的，发给《药品补充申请批件》并附核准后的说明书。

　　四、国家局或省级食品药品监督管理局重点审核说明书中的以下内容：【药品名称】、【成份】、【性状】、【功能主治】／【适应症】、【规格】、【用法用量】、【贮藏】、【有效期】、【执行标准】及【批准文号】。药品生产企业应对说明书内容的真实性、准确性和完整性负责，并密切关注药品使用的安全性问题，及时完善安全性信息。

　　五、自本通知发布之日起，国家局以国药监注〔2001〕294号文件发布的《中药说明书格式和规范细则》、以国食药监注〔2005〕331号文件发布的《中药、天然药物药品说明书撰写指导原则》废止。


　　附件：1．中药、天然药物处方药说明书格式
　　　　　2．中药、天然药物处方药说明书内容书写要求
　　　　　3．中药、天然药物处方药说明书撰写指导原则


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理局
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○六年六月二十二日