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试析自由心证及心证公开

作者：熊丙万 鲍艳


内容摘要：自由心证原则是当今世界上多数国家所确立的一项诉讼基本原则。纵观整个西方证据制度的发展史，在欧洲大陆证据评价领域大体经历了自由评价（古典自由心证主义）——规制评价（法定证据原则）——自由评价（现代自由心证主义）的发展阶段。心证公开，尤其是心证过程公开在理论上和司法实践中存在很大的争议。本文结合我国司法实践，试寻求自由心证、心证公开、心证过程公开的理论依据和实践的可行性。
关键词：自由心证 心证公开 心证过程公开
一、自由心证主义的发展和内涵
自由心证原则是当今世界上多数国家所确立的一项诉讼基本原则。作为一项制度，自由心证制度是对法定证据制度的一种否定，纵观整个西方证据制度的发展史，在欧洲大陆证据评价领域大体经历了自由评价（古典自由心证主义）——规制评价（法定证据原则）——自由评价（现代自由心证主义）的发展阶段。［１］在古典自由心证主义下，因为当时国家权力不够强大，立法技术无法对庞大、复杂、精细的证据体系进行概括性的规制。也没有对司法自由心证进行制约的法律，因而在证据评价中存在着很大的主观随意性。但是法定证据的最大缺陷是将不同证据的不同价值加以绝对化，不同的证据有着强弱不等的证明力度，但是法官在这种制度下只能对证据和事实展开一种消极地、呆板的三段论式演绎过程。而现代自由心证制度不是对古典自由心制度的简单重复，而是对法定证据主义的一种否定，这种否定是一种包含某种联系的又肯定意义的否定，我们不妨称之为“扬弃”。
古典自由心证主义强调绝对保证法官内心思想（即心证）的自由，法官除了审判结果，有权不公开其关于案情的任何看法，具有浓厚的隐秘性和神秘感。现代自由心主义证则认为传统自由心证片面地强调法官的心证自由，使法官自由裁量权缺乏监督机制容易引发自由心证的滥用。这就要求打破心证的封闭性而构建一种开放和公开的心证，以此来否定法官单方面的心证自由，使当事人对法官的判决产生信赖。
“任何人都可以通过自己的努力获取知识，普通人都具有简单的逻辑推理和概率推理的自然能力，这就使他们可以在已经掌握的一般知识的基础上去评判那些新增加知识的可信度”，［２］人类普遍认识能力的理念，是自由心证制度得以存在的哲学基础。我国学者一般这样理解自由心证：对证据是否有证明力以及证明力的大小，法律不预先作出规定，而由法官根据内心确信去自由判断证据，从而认定案件事实。［３］
上述学者将自由心证原则理解为适用于“认定案件事实”。笔者认为，自由心证应该同时包含了认定事实和适用法律两个层面。法官在审理案件的过程中，除了要认定证据和事实之外，还必须解决法律适用这一重要问题。在这个环节，法官必须借助主观思维活动，把法律和事实结合起来，从而形成最终的判决。同时还须注意到，绝大多数法律是对社会现象的抽象概括和总结，涉及到具体问题时，法官往往需要对法律作出合理的解释。法律适用这个环节也包含了法官自由心证的这一个过程。这正如邱联恭所言：“所谓心证，狭义言之，系指法官在事实认定时所得确信之程度、状况；广而言之，系指法官就系争事件所得或所形成之印象、认识、判断或评价。”［４］
二、中国司法实践中的自由心证问题
自由心证能否作为我国法官判断证据的标准，目前虽有争议。我国部分学者认为“自由心证以主观唯心主义和不可知论为基础，与我国判断证据的马列主义指导思想和实事求是原则相违背，也不符合我国的国情”。［５］持相反观点的学者认为：“审判人员所持的立场、观点、方法决定着审判员的内心确信”，“审判员若能坚定地站在无产阶级的立场上，以唯物主义的观点、辩论的方法去判断证据，就能得出符合客观事实的正确结论。” ［６］在我国，尽管没有自由心证原则的相关规定，但是我们不能草率地认为自由心证在我国没有生存的土壤，或者我国法官审判时不存在自由心证。“在我国，没有自由心证原则是事实，是法实践中法官确确实实享有自由心证之实也是事实”。［７］
1、现代自由心证并不与唯物主义哲学相背离
辩证唯物主义哲学认为，世界是丰富多彩的，客观事物纷繁复杂而又不断发展变化，人类对客观事物的认识难免受到主客观等多方面因素的影响，具有一定的局限性。因此由法律事先把一切事物都明文规定下来的做法在理论上是荒谬的，在实践中也不可行。因此，法官对个案的认识虽也掺杂了一定的主观能动性，但也同时具有相当程度的局限性。从这个意义上说，现代自由心证原则要求法官在遵守法律规则的基础上，从理性和良心出发，凭自己的知识、经验、道德以及这种心理状态去认识具体案件事实，这相对严格的证据规则更具有客观性和科学性。从而相应地促成法官更为准确地认定案件事实，提高诉讼效率，实现诉讼程序公正、效率、效益价值的有机统一。自由心证原则在这方面的价值对每个国家的司法实践都是有益处的，这也就反驳了上述部分学者“自由心证原则不适合我国国情”这种观点。
2、现代自由心证符合我国司法实践的现状
我国民事诉讼法第71条规定：“人民法院对当事人的陈述，应当结合本案的其他证据，审查确定能否作为认定事实的根据。”有的学者认为此规定实质上蕴含着自由心证的原则。［８］不仅如此，虽然迄今理论界的主流观点一直在否定自由心证主义［９］， 但由于缺乏完备的证据规则，实践中法官在审查判断证据时却享有远超过西方法官的自由裁量权，这实质是一种“超自由心证主义”［１０］。 客观地分析我国司法现状，我们就会发现自由心证原则在审判实践中的大量运用。至于实践中认证混乱的问题，笔者认为这主要归咎于现代自由心证原则的缺失和证据规则的不完善。因此，对证据的收集和使用应当法定化，如证据的收集规则、排除证据规则、采取证据规则等；对证据的审查判断则法官可以自由化，而这些恰恰是现代自由心证原则的主要内容。
至于我国法官自由心证的内容，尚有很大的争论。尤其是法官能否在证据的可采性和证明力两方面都有自由裁量权。有学者认为“鉴于一段时期内，我国法官的职业道德、文化修养、法律素质和审判技能的实际状况，以及阻碍或破坏司法公正的力量难以彻底排除，为保障法官能够准确判断证据和真实认定事实，我国可以借鉴英美法系合理的证据制度，通过证据规则对证据能力加以严密规定以指导和约束法官，并排除外部对审判法官的非法干预。那么，在此制度之下，留给法官的心证‘自由’就主要是证明力了”。［11］笔者比较赞同这种观点，但我们同时因该看到，“我国毕竟是由法官负责对案件事实的审理，因此不能照搬英美法系的证据规则，确立繁杂的证据资格规则，同时又不能以法官的自由心证为由，对证据资格不予采用”。［12］法官在遵守证据规则的制度的前提下应该对证据资格享有一定的自由裁量权。
三、自由心证公开的内涵
公开审判是诉讼制度进步和文明的标志。诉讼活动采用公开原则的首要意义在于：能够将诉讼这种密切关系当事人利益的特殊社会活动置于当事人和公众的监督之下，既有利于审判人员严格依法认证，提高案件的证明质量;又能使当事人充分了解认证的过程和理由，提高司法判决的权威性。因此，公开原则成了现代国家的一项根本诉讼原则。我国《民事诉讼法》也有庭审过程和审判结果公开的相关规定。采取自由心证主义的国家除有类似规定之外，还规定了心证的公开。
心证公开就是指在庭审时及庭审后的裁判中，法官就所有证据所形成的内心确信，包括对案件事实和法律适用认证的过程、结论和理由，向当事人或利害关系人乃至社会公众公开，使其有所知悉、认识或理解。结合部分学者的观点［13］，笔者认为心证公开的内容应包括以下五项内容：
一是心证前提的公开，心证的条件包括人的前提和制度前提。人的前提是指优秀的法官。制度前提包括国家所颁布的法律和法规的内容应当十分严谨和翔实，漏洞较少；
二是心证过程的公开，法官是如何办案的，是如何对待当事人所提供的证据的，法官是不是遵守了程序法和实体法，是不是违反了证据法则，是不是剥夺了当事人的实体权益和程序权益，等等，应该可以为公众知道；
三是心证结果的公开，法官通过这一个自由心证着一个严密的过程得到最后的判决结果，法官需将该结果公开；
四是心证理由的公开，法官在心证过程当中采用某一证据或者认定某一事实的理由也应该公开，为社会公众所知晓；
五是“心证结果的监督机制及其监督结果的公开”，这样当法官形成错误的心证结果是，当事人能够得到及时合理的救济。
在上述自由心证公开的内容中，与心证前提、心证理由、心证结果的监督机制的公开相比，心证过程公开和心证结果的公开在理论依据、制度设计和实际操作等诸多方面更复杂、更困难。心证过程公开在整个心证自由的发展史中还是一个比较新的事务，我国现在甚至没有心证自由原则的相关规定。其次要在比较长的诉讼过程中公开法官心证的过程，无论从公开的内容上还是从程序上都需要在理论和实践中进行努力的探索。同时我们还须注意心证过程和心证结果的关系，如果在程序进行过程中，法官适时地将心证的历程开示给当事人，及时地与当事人进行沟通，以开放的心态面对当事人的意见，并以此为基础来形成最终的心证结果，那么在这种开示和交流的审理过程中，当事人由于参加结果的形成，而当然地产生了对结果的信赖和接受，从而减轻了法官在判决理由中的说理负担。也就是说，良好的心证过程公开会顺带解决因单独实行心证结果公开出现的部分问题。
四、自由心证过程公开的理论依据
作为一种诉讼程序上的设计，程序参与原则要求诉讼当事人主动参与到诉讼中来，通过自己对法官心证形成的影响来能动的影响判决结果。这不但有助于当事人实体权力的实现，也有助于通过这种程序上的正义来保障实体正义。
1、程序参与原则
程序参与原则是指“那些利益或权利可能会受到民事制裁或诉讼结局直接影响的人应当有充分的机会富有意义地参与民事诉讼的过程，并对裁判结果的形成发挥其有效的影响或作用。”［１４］民事诉讼程序的设计及运行， 必须确立与强化当事人享有的程序主体权，充分尊重当事人的诉讼权利和主体地位，“应从实质上保障其参与该程序以影响裁判形成之程序上基本权；而且，在裁判作成之前，应保障该人能得适时、适式提出资料、陈述意见；在未被赋予此项机会之情况下所收集之事实及证据，应不得迳成为法院作成判决之基础。”［１５］心证公开通过法官和当事人之间必要的信息交流，确保各方当事人具有影响诉讼过程和裁判结果的充分的参与机会，当事人获得了平衡追求程序利益和实体利益的机会，可以从中选择优先追求哪一种利益。这些正是程序参与原则的要求和体现。
2、程序公开原则
该项原则是指民事诉讼程序的每一阶段和步骤都应当以当事人和社会公众看得见的方式进行。程序公开使当事人和社会公众亲眼见到正义的实现过程，是程序公正的基本标准和起码要求，成为衡量司法程序是否公正的一个重要指标。心证公开则使法官对事实和法律上的内心认知情况适时向当事人予以必要的阐明，强化了审判过程的透明程度，体现了程序公开原则的要求。
3、程序公正原则
作为一种程序设计，心证过程公开要求体现程序正义。一方面，法官通过过程公开这个程序，既有利于当事人明确法官的观点，也有利于当事人收集提供充分详实的证据，加快诉讼的进行。从此角度言，“心证公开可提升裁判对客观真实之接近度，而成为达成正确裁判追求实体利益之手段”。［1６］另一方面，心证过程公开也是多法官展开审判，形成自由心证的一种限制。实行心证过程公开可以有效避免如下可能出现的司法不公现象：首先，可以有效防止司法腐败。法官心证的形成过程秘而不宣，为腐败提供了足够的操作空间，当事人在判决作出之前无法了解法官的心证变化过程，可当判决作出，一切为时已晚。法官对事实和法律的认定，如果当事人全程参与期间，明了法官的思维过程，就排除了法官在秘密的情况下枉法裁判的机会。第二，可以有效避免先定后审、审判空洞化倾向。先定后审是指法官早已在内心形成心证，但当事人并不知悉心证的内容，双方仍然质证和辩论，并且辩论的内容对心证没有影响，也难以达到当事人对心证结果的信赖。这也有效的防止了“庭外化为重心”的审判程序带来的审判的间接性、秘密性、专断性的色彩，符合诉讼制度民主化和法制化的基本要求。［１７］
4、程序效益原则
科学的诉讼程序有利于以最少的诉讼成本投入最大程度地满足人们对公平、正义、自由和秩序的需要，实现良好的程序诉讼效益。程序效益作为诉讼程序的一项重要价值目标，要求在保障程序公正的同时，要尽可能地降低诉讼成本，提高诉讼效率。心证公开则通过法官与当事人之间必要的信息沟通，使当事人知悉自己将要承担责任的判决的形成过程，积极地提出、收集和利用各种证据和法律资料，充分地参与诉讼，有效地促成当事人达成和解意见，尽可能在一审程序中就把案件公正合理地解决，从而在保护自身合法权益的同时也实现了程序效益的最大化。相反，如果法官不公开其心证，当事人很可能花费大量精力去探询法官的内心世界，甚至当法官已就某个事实或法律适用形成了内心确认，当事人或许还会继续耗费时间和精力来予以证明，这就在事实上造成了资源的浪费和程序的拖延，降低了诉讼的效率。
五、自由心证过程公开的适用条件
心证公开有者上述诸多诉讼价值，尤其是心证过程的公开能够克服诉讼中诸多问题，当然这在很大程度上是建立在良好的制度设计和法官素质之上的。心证过程公开被反对的原因在于其需要较高的适用条件，并非能轻易实现，而基本条件达不到，则心证公开往往难以实行，即使硬要实行也会到来诸多负面效应。如果不清楚地认识到心证过程公开的司法实践土壤，就有可能使心证过程公开纯粹变成理论论证而在实践中无容身之地，其应有的价值也就无从实现。笔者认为可以从以下几个方面来完善心证过程公开的内外部环境：
１、实行严格的法官资格限制
“保障法官能够以其法律素质、理性良知及其所熟知的经验法则、逻辑法则等形成合理心证”。［１８］根据法治发达的国家的经验，要实行心证过程公开制度，必须首先实行法官的完全职业化和专业化，实行严格的法官遴选制度。法官只有熟练的掌握法律知识，娴熟的进行法律推理和逻辑推理，熟悉各种认定事实的法律规则，才能根据实际情况做出准确的心证。
２、提高司法的独立性
自由心证的本意是法官在认定证据和事实时享有一定的自由裁量权，根据经验法则和逻辑推理对证据和事实进行判断。如果司法不独立，法官也就谈不上自由心证，即使有了心证也无法落实。司法独立又分为法院独立和法官独立两个方面，根据我国的《人民法院组织法》等相关法律法规的规定，我国实行的是法院的独立审判，并不是法官的独立审判，表现为法院管理模式行政化，如我国的审判委员会制度，法院独立审判保障机制很不健全，这就阻碍心证过程公开的实现。在众多外部因素的影响下，法官很难将其心证公开，因为其心证很可能和最终的判决不一致，有损司法权威。
３、发展和完善严密的法律法规体系
这里的法律即包括实体法律和程序法。完善的法律系统是心证过程公开的有力保障。法律系统越完善，法官的自由裁量的余地越小，法官依据法律做出的心证也就更加容易；若法律存在很多漏洞，法官在可以根据不同的法律对同一证据和事实作出多种认定时，就有可能作出背离事实较远的心证。法官有较大的裁量空间，更不容易产生让双方当事人都信服的意见，法官不得不耗费更多的精力来论证自己心证的根据，而来自于不利一方当事人的阻力也可想而知。法官在这种条件下公开其心证的过程就可能让当事人无所适从。
４、提高当事人的法律意识和参加诉讼的能力
就我国目前的司法环境来看，当事人的法律意识和能力都不强，也更习惯于我国原来的职权主义诉讼模式，他们能否适应心证公开，尤其是心证过程公开的要求值得考虑，会不会反而因此被误导，或者通过托关系等其他途径对法官施加影响都值得探讨。实质上我国当事人的法律意识和能力已经有很大提高，而且由于法律的专业性较强，当事人在现代诉讼基本上都有法律工作者参与，因此不能奢望当事人对法律法规都有较多的了解和准确的理解，这不应成为实行心证公开的实质性阻碍。
５、建立和完善对错误公开的补救措施
自由心证和心证公开要受到主客观等多方面因素的影响，在实践中难免形成错误的心证。当事人在这种情况下要有合理的途径来影响法官的自由心证，维护自身的合法权益。首先当事人在这种情况下应该可以向法官申辩，法官因该仔细考虑当事人提出的理由，并及时地改正原来错误的心证。同时在法官否定当事人的申辩时，我们还可以考虑法官将否定当事人申辩的理由写入心证结果，这样可以促使法官对当事人的申辩更加负责地处理。
卫生部


医用Ｘ射线诊断放射卫生防护及影像质量保证管理规定

1993年10月13日，卫生部

第一章 总则
第一条 为提高医用Ｘ射线诊断质量，保障受检者、放射工作人员和公众的健康与安全，根据《放射性同位素与射线装置放射防护条例》，制定本规定。
第二条 本规定适用于中华人民共和国境内，一切使用医用Ｘ射线诊断设备的单位和个人。
第三条 国家对医用Ｘ射线诊断的放射卫生防护及影像质量保证实行监督管理。
第四条 医用Ｘ射线诊断工作单位必须接受县级以上人民政府卫生行政部门的监督与指导。必须采取有效措施，提高影像质量；减少重拍率、误诊率及漏诊率；注意受检者的屏蔽防护，减少和控制受检者的照射剂量，做好放射卫生防护及影像质量保证工作。

第二章 许可证件申请与管理
第五条 凡从事医用Ｘ射线诊断工作的单位必须事先向所在地县以上人民政府卫生行政部门办理申请手续，经审查合格，领取《射线装置工作许可证》后，方可从事许可范围内的工作。
第六条 新建、扩建和改建的Ｘ射线机房，在场址选择、建筑设计、防护设施等方面，必须符合国家有关法规和标准的要求。必须按规定的程序接受县以上人民政府卫生行政部门预防性审查和竣工验收。
第七条 凡申请从事医用Ｘ射线诊断工作的单位、个人，必须具备以下基本条件：
（一）、具备与所开展的Ｘ射线诊断项目相适应的场所，设施和防护性能合格，运行指标满足所开展诊断项目要求的设备。
（二）、具备人民政府卫生行政部门确认的相应专业技能、熟悉防护知识，健康条件合格，并取得《放射工作人员证》的工作人员。
（三）、设有放射防护组织或专（兼）职放射防护人员，并建立工作人员及受检者防护和质量保证管理制度。
第八条 医用Ｘ射线诊断设备安装完毕后，必须经省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门指定的机构进行验收检测。证明其主要运行指标及防护性能符合国家有关标准，领取《射线装置工作许可证》后，方可投入临床使用。
第九条 颁发《射线装置工作许可证》的人民政府卫生行政部门按有关规定对持证单位及个人进行定期核查，核查情况记录在许可证的附本上。
第十条 从事医用Ｘ射线诊断工作的单位或个人，需要变更许可范围或终止放射工作前，应及时到原审批部门办理变更或注销手续。

第三章 受检者的防护
第十一条 临床医师和放射科医师，在获得相同诊断效果的前提下，避免采用放射性诊断技术，合理使用Ｘ射线检查，减少不必要的照射。
第十二条 从事Ｘ射线诊断工作的单位，必须建立和健全Ｘ射线检查资料的登记、保存、提取和借阅制度。不得因资料管理及病人转诊等原因使受检者接受不必要的照射。
第十三条 对婴、幼、儿童、青少年的体检，不应将Ｘ射线胸部检查列入常规检查项目；从业人员就业前或定期体检，Ｘ射线胸部检查的间隔时间一般不少于两年；接尘工人的Ｘ射线胸部检查间隔时间按有关规定执行。
第十四条 临床医师和放射科医师尽量以Ｘ射线摄影代替透视进行诊断。未经省级人民政府卫生行政部门允许，不得使用便携式Ｘ射线机进行群体透视检查。
第十五条 对育令妇女的腹部及婴幼儿的Ｘ射线检查，应严格掌握适应症。对孕妇，特别是受孕后8—10周的，非特殊需要，不得进行下腹部Ｘ射线检查。
第十六条 放射科医技师必须注意采取适当的措施，减少受检者受照剂量；对受检者邻近照射野的敏感器官和组织进行屏蔽防护。
第十七条 候诊者和陪检者（病人必需被扶持才能进行检查的除外），不得在无屏蔽防护的情况下在Ｘ射线机房内停留。

第四章 Ｘ射线诊断的质量保证
第十八条 各医疗单位和Ｘ射线诊断科（室），必须按照医院分级管理标准要求，建立科室质量保证组织和制订本单位的Ｘ射线诊断质量保证方案（下称“质保方案”），质保方案的实施情况作为医院评审和放射科（室）临床科（室）考绩的重要依据。
第十九条 各医疗单位的Ｘ射线诊断科（室），应建立各Ｘ射线检查系统的评片标准和严格的评片制度；废片及重拍片要有记录，并作出原因分析；提出改进措施。
第二十条 Ｘ射线诊断报告书写的内容和格式由医疗单位制定出一定的规范，并有审定和签发制度。市（地）级以上医院放射科的诊断报告必须由主治医师以上的人员或主任授权的高年资住院医师签发。
第二十一条 Ｘ射线诊断科（室）应有质量保证工作的各种记录、质量控制检测胶片等资料。至少保存五年，并定期进行分析和评价。
第二十二条 各单位购置Ｘ射线诊断设备时，应根据拟开展的诊断项目，对Ｘ射线诊断设备提出明确的要求。在设备订购合同上，应对防护及影像质量性能指标，安装调试及验收检测提出要求。
第二十三条 各单位使用Ｘ射线诊断设备应由生产厂家或通过考核合格持有省级以上卫生行政部门签发的资格证书的专业技术人员安装。生产单位应提供产品合格证，安装者出具安装调试报告。
第二十四条 县级以上人民政府卫生行政部门对使用中的Ｘ射线诊断设备，应每年进行一次状态检测。设备进行重大维修或更换零部件后，必须进行验收检测，达到规定的指标方可继续使用。Ｘ射线诊断科（室）应对成像设备及器材定期地进行稳定性检测。
第二十五条 各级医疗单位应将Ｘ射线诊断设备的订购合同、产品说明书、各种检测和维修记录建立档案并长期保存。

第五章 放射工作人员的管理与培训
第二十六条 从事医用Ｘ射线诊断的工作人员，必须按有关规定的要求，在县级以上人民政府卫生行政部门指定的医疗卫生机构进行就业前体检及定期体检，并建立健康档案；按规定接受个人剂量监测，并建立个人剂量档案。
第二十七条 从事医用Ｘ射线诊断的工作人员，必须具有相应的专业技术和文化水平。必须掌握放射防护技术和管理法规知识，并经县级以上人民政府卫生行政部门指定的机构考核合格。
第二十八条 Ｘ射线诊断科（室）的所有工作人员应根据其在质量保证方案中所负的责任，接受相应的专业培训。

第六章 罚 则
第二十九条 凡未按要求对Ｘ射线诊断设备进行防护性能监测及运行质量控制，或Ｘ射线诊断设备不符合标准，又不进行校准和维修的单位，县级以上人民政府卫生行政部门可酌情给予警告、限期改进及吊销许可证等行政处罚。
第三十条 经检测发现Ｘ射线诊断设备存在严重问题时，县级以上卫生行政部门可令其限期改进、停止使用，对危及人员健康的，可按国家有关规定处以罚款。
第三十一条 放射诊断工作单位对上述处罚不服的，在接到通知书之日起十五日内，可以向上一级卫生行政部门申请复议，但对停止使用的决定，应立即执行。对复议结果不服的，在收到复议书之日起十五日内，可向人民法院起诉；对行政处罚不履行又逾期不起诉的，由决定处罚的人民政府卫生行政部门申请人民法院强制执行。

第七章 附 则
第三十二条 本规定中下列用语的含义：
1、Ｘ射线诊断科（室）：包括医院放射科（室）或临床放射科以及使用Ｘ射线诊断备从事疾病诊断或各种人体检查的科（室）。
2、Ｘ射线诊断质量保证：Ｘ射线诊断科（室）为获得稳定的高质量医学影像，同时又使人员受照剂量和所需费用最低所采用的系统行动。
3、Ｘ射线诊断质量保证方案：为保证Ｘ射线诊断的质量和诊断效果而设计的有组织的整体方案。
4、验收检测 新设备安装完毕后或现有设备进行重大维修后，为鉴定其是否符合约定指标而进行的检测。
5、状态检测 为评价设备状态或识别稳定性检测结果超出控制标准的原因而进行的检测。
6、稳定性检测 为确定Ｘ射线诊断设备或在给定条件下形成的影像，相对于一个初始状态的变化是否仍在允许的变化范围内，或为鉴别设备性能及影像形成过程的早期变化而进行的检测。
第三十三条 本规定由国务院卫生行政部门负责解释。
第三十四条 本规定自发布之日起施行。

附件：Ｘ射线诊断的放射防护监测方法
1、主题内容与适用范围
本方法适用于医用诊断Ｘ--射线卫生防护监测。不适用于影像质量控制检测。
2．透视用Ｘ--射线机及机房的监测
2．1监测项目
2．1．1受检者入射空气比释动能率；
2．1．2Ｘ--射线管头组装体泄漏辐射水平；
2．1．3工作人员防护区杂散辐射水平；
2．1．4焦台距；
2．1．5准直系统；
2．1．6受检者候诊部位的辐射水平；
2．1．7机房外环境辐射水平；
2．1．8透视机使用非“常断式开关”时，有无限时装置；
2．1．9为正确评价上述指标，验收或某些指标不合格时，必须加测管电压，必要时应检测管电流及半值层。
2．2监测及评价方法
2．2．1受检者入射空气比释动能率
2．2．1．1所需设备
（1）经刻度的低能剂量笔或电离室和适当的测读仪器；
（2）标准水模；
（3）测试架。
2．2．1．2使用普通荧光屏进行透视的Ｘ射线机的测量步骤；
（1）将剂量笔置于诊视床上中心线处，用透视的方法将剂量笔设定在荧光屏中心。调节限光器，使照射野略大于剂量笔的尺寸。锁定荧光屏和Ｘ射线管头组装体，用胶布标记剂量笔此时的位置；
（2）将剂量笔取下，充电调零后再放到刚才的位置上；
（3）用70ＫＶｐ，3ｍＡ的条件透视适当时间，使剂量笔的读数达到满刻度值的50％～100％；
（4）读出剂量计读数Ｋ，并按下式对其进行照射时间、刻度系数及能量响应的校正：
Ｋ＝Ｃ1·Ｃ2·Ｋ。·60／ｔ （1）
其中Ｋ为透视空气比释动能率，ｃＧｙ／ｍｉｎ；
Ｃ1为刻度系数；
Ｃ2为能量响应校正系数；
ｔ为测量时间，秒。
2．2．1．3使用影像增强器，Ｘ射线管头组装体在床下的Ｘ射线机的测量步骤；
（1）、（2）同2．2．1．2；
（3）在剂量笔的正上方放置一高度为5ｃｍ的测试架，架上放置充水的标准水模将影像增强器放在床上50ｃｍ处，由小到大调节照射野，使其恰为影像增强器的外切正方形。
（4）如果被测Ｘ射线机没有亮度自动控制装置，用70ＫＶｐ，ｌｍＡ进行照射。如果有亮度自动控制装置，则在自动控制状态下照射。照射时间根据剂量笔的量程决定，使剂量笔的读数达到其满刻度的50％～100％。在这种情况下测得的值称为“标准空气比释动能率”；
（5）将剂量计读数进行如2．2．1．2（3）相同的校正。2．2．1．4使用影像增强器，Ｘ射线管头组装体在诊视床上的Ｘ线机的测量步骤；
全部测量步骤同Ｂ，只是将剂量笔放在床上30ｃｍ处，标准水模放在剂量笔下方。照射野由小调大，刚刚布满监视器（影像增强器的外切正方形）。2．2．1．5结果评价；
有用线束进入受检者皮肤处的空气比释动能率不得大于5ｃＧｙ／ｍｉｎ。2．2．2Ｘ--射线管头组装体的泄漏辐射2．2．2．1所需设备；巡测仪，卷尺
2．2．2．2测量步骤：
（1）将照射野关到最小，如果不能达到零，则应在照射野内放置4ｍｍ厚的铅板；
（2）将透视条件调节到70ＫＶ，3ｍＡ。用巡测仪在管头组装体后方及荧光屏上、下、左、右，距焦点1米处巡测其泄漏辐射水平。如泄漏辐射的空气比释动能率低于50μＧｙ／ｈＲ则可以不进行严格的监测；
（3）如巡测结果表明，泄漏辐射的空气比释动能率高于50μＧｙ／ｈＲ，将管头组装体从诊视床上卸下，用4ｍｍ铅板堵住出线口，用巡测仪测量如图1所示的三个平面上的泄漏辐射水平。每一平面测8点，间隔45°。图1 管头组装体泄漏辐射测点示意图（略）2．2．2．3评价方法：
我国医用诊断Ｘ--射线防护标准要求，在最高管电压，最大管电流条件下（目前我国生产的Ｘ--射线机为100ＫＶ，2．8ｍＡ），泄漏辐射水平不得超过1000μＧｙ／ｈＲ。为防止万一损坏设备，除验收检测外可以在常用条件（70ＫＶ，3ｍＡ）下测量。如测得的漏射空气释动能率不超过120μＧｙ／ｈＲ即可认为合格。2．2．3工作人员防护区杂散辐射水平2．2．3．1所需设备：巡测仪，卷尺，标准水模2．2．3．2测量步骤：
立位防护区杂散辐射水平测量步骤
（1）将Ｘ--射线机设在立位状况。将测试用标准水模灌满水后，放在高于地面1150ｍｍ的架子上，模体贴近荧光屏；
（2）将线束中心对准水模中心，设台屏距为250ｍｍ。在透视条件下调节遮光器，使照射野为250ｍｍ×200ｍｍ。锁定荧光屏位置；
（3）按图2所标位置，测量70ＫＶ，3ｍＡ照射条件下，荧光屏前200ｍｍ（荧光屏到探测器灵敏体中心的距离）的平面上13点的空气比释动能率；
（4）机器及水模位置不变，改用该单位，该台Ｘ--射线机的常用透视条件进行照射，再测一次；2．2．3．3如该台Ｘ--射线机也做卧位透视，则还应测量卧位透视防护区杂散辐射水平。测试时的机器位置，水模放置，防护区及测试点分布见图3。图2 立体透视防护区杂散辐射水平测试平面示意图（略）图3 卧位透视防护区杂散辐射水平测试平面示意图（略）2．2．3．4评价方法：
一般情况下应根据医用诊断Ｘ线卫生防护标准进行评价。当工作量特别小时，应考虑每年实际曝光时间，酌情放宽。
使用影像增强器进行遥控透视或特殊检查的Ｘ--射线机可不测本指标或不按该标准对直接透视Ｘ射线机的要求进行评价。2．2．4焦台距2．2．4．1所需设备：
两只细金属丝做成的园圈，其中大圈直径为小圈的两倍；卷尺；透明胶带。2．2．4．2测量步骤：
（1）将小圈贴在透视床中间，大圈贴在荧光屏入射面中心；
（2）在透视条件下将荧光屏从贴近透视床处慢慢向远处拉，同时调整荧光屏的位置，使两圈图象重合，这时锁住荧光屏位置；
（3）测量透视床面到荧光屏入射面的垂直距离。根据几何学原理，这一距离与焦台距相等。2．2．4．3评价方法：
根据标准要求，焦皮距（与焦台距相等）不得小于350ｍｍ。2．2．5准直系统
2．2．5．1所需设备：
（1）带刻度尺的准直测试板；
（2）标准水模；
（3）测试架；
（4）钢卷尺。
测试程序2．2．5．2使用普通荧光屏的Ｘ射线机的测量步骤
（1）将荧光屏推到距诊视床最近处，将照射野设置为最大。这时，照射野应小于荧光屏。
（2）在透视条件下，慢慢将荧光屏往远处拉，当最大照射野等于荧光屏大小时，销住荧光屏位置；
（3）测量这时的床面到荧光屏后面板（与受检者身体接触的平面）的距离；
（4）将照射野缩小到1．5ｃｍ×1．5ｃｍ，测量照射野中心到荧光屏中心的距离。2．2．5．3使用影像增强器的Ｘ线机（影像增强器在床上）
（1）核查影像增强器与床下的Ｘ线管头组装体，看它们是否同步移动；
（2）将充水的标准水模放在床上，上面放置准直测试板。板上的圆点标记放在受检者的右肩部位；
（3）将影像增强器放到距床面最近处，照射野放到最大，在透视条件下，将影像增强器的中心对准测试板的中心，锁定影像增强器；从ＴＶ监视器中观察可以从影像中看到的最大刻度值；
（4）在测试板上方放置一只装有胶片的，20ｃｍ×25ｃｍ的片匣，在透视条件下照射适当的时间，使冲洗后的胶片的光密度为0．7～1．5；
（5）冲洗胶片，比较胶片上影像的照射野尺寸与ＴＶ监视器中看到的测试板刻度；
（6）将影像增强器拉到距床面最远处，把测试板放在测试架上，尽量靠近影像增强器的入射面（中间留一可以插入胶片匣的缝）；
（7）在透视条件下，将测试板中心与影像增强器中心对准。从ＴＶ监视器中观察透视影像尺寸；
（8）将装有胶片的25ｃｍ×30ｃｍ的片匣放到测试板上方，在透视条件下，照射适当的时间，使冲洗后的胶片光密度为0．7～1．5；
（9）冲洗胶片，比较胶片影像的照射野尺寸与ＴＶ监视器中透视影像尺寸。2．2．5．4使用普通荧光屏的Ｘ线机的测量结果评价
（1）中心偏差应不大于焦点到荧光屏距离的1％；（约为8ｍｍ）
（2）当最大照射野的尺寸与荧光屏大小一致时，荧光屏的入射面板到诊视床的距离不小于250ｍｍ。
2．2．5．5使用影像增强器的Ｘ线机测量结果评价
（1）透视影像的直径应接近影像增强器直径，其缩小量应不大于1ｃｍ；
（2）照射野的长和宽不应比影像增强器大出焦点到增强器输入面距离的3％，最大不超过10％，较好的设备可达到1ｃｍ以内。
（3）照射野的中心与影像增强器的中心偏差不应大于焦点到增强器输入面距离的1％。2．2．6受检者候诊部位的杂散辐射水平
本管理规定第十七条中规定，候诊者和陪同检查者（病人必须被扶持才能进行检查的除外），不得在无屏蔽防护的情况下在Ｘ--射线检查室内停留。
为受检者候诊设立的屏蔽区的辐射水平应不高于50μＧｙ／ｈＲ。2．2．7透视机房的环境辐射水平2．2．7．1所需设备：巡测仪2．2．7．2测量步骤：
按照“立卧位防护区杂散辐射水平”的监测规范设置监测条件（水模及照射条件）；
根据机房条件及周围人员居留情况设置监测点，一般应监测以下各点
（1）透视室门外，高1．3米，距门 5ｃｍ处；
（2）邻室墙外5ｃｍ，距Ｘ--射线机头最近处或其它辐射水平最高处；
（3）窗外，高1．3米，距墙面5ｃｍ处，或相同高度距离更远的位置上，辐射水平最高处。
（4）为寻找防护薄弱环节，提供防护最优化的措施时，可以监测诸如门缝之类人员不可能停留的位置，但不能作为评价该射线装置工作场所是否合格的标准。2．2．7．3评价方法：
机房周围的辐射水平评价必须与实际曝光时间（或工作量）相联系。大医院机房周围的辐射水平应低于5μＧｙ／ｈＲ，机房窗外人员很少接近或通过的区域，可采用1／16的居留因子，则可限制在50μＧｙ／ｈＲ。3一般摄影机及机房的监测3．1监测项目3．1．1Ｘ--射线管头组装体的泄漏辐射；3．1．2固有滤过及附加滤过；3．1．3限束装置；3．1．4Ｘ--射线摄影机房的环境辐射水平。3．2监测及评价方法3．2．1Ｘ--射线管头组装体的泄漏辐射；
摄影用Ｘ射线机的结构一般与透视机相同，检测方法相同。当同类管头组装体已测泄漏辐射的情况下，可不再重复测量。
3．2．2固有滤过及附加滤过
可采用与铍窗Ｘ--射线管对比的方法，测量Ｘ--射线束的第一半值层。实测时，根据测量半值层时的管电压及测得的半值层判断其固有滤过是否不低于要求值（见表1）。

此外，200ｍＡ以上的Ｘ--射线机还应检查是否具备有0．5ｍｍ，1．0ｍｍ，2．0ｍｍ铝当量的附加过滤板。表1
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管电压（ＫＶｐ） | 最小半值层（ｍｍＡ）
----------------------|--------------------------
设计工作范围|测量电压|专用牙科机|其它Ｘ--射线机
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低于50| 30 | 1．5 | 0．3
| 40 | 1．5 | 0．4
| 49 | 1．5 | 0．5
50～70| 50 | 1．5 | 1．2
| 60 | 1．5 | 1．3
| 70 | 1．5 | 1．5
70以上| 71 | 2．1 | 2．1
| 80 | 2．3 | 2．3
| 90 | 2．5 | 2．5
|100 | 2．7 | 2．7
|110 | 3．0 | 3．0
|120 | 3．2 | 3．2
|130 | 3．5 | 3．5
|140 | 3．8 | 3．8
|150 | 4．1 | 4．1
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3．2．3限束装置
根据标准要求“必须提供能调节有用线束矩形照射野的装置”。
为防止出现废片，造成对受检者的重复照射，要求光野与照射野重合一致。3．2．4Ｘ--射线摄影机房的外环境辐射水平3．2．4．1所需设备：巡测仪或热释光剂量仪3．2．4．2监测步骤：
（1）确定照射方向
①如Ｘ--射线机有可能向待测方向投照，应先将Ｘ--射线机头转向朝此方向照射。如无此情况，放在通常使用的照射方向；
②监测点选择同“透视机房”另加操作人员位置。
③在80Ｋｖｐ，30ｍＡ，5Ｓｅｃ照射条件下，测量待测点的比释动能率Ｋ，μＧｙ／ｈＲ；
④将Ｋ值除以1080，可得每100ｍＡｓ的曝光量，在待测点的空气比释动能，然后，根据该摄影机房的年曝光量估计人员受照剂量。
⑤用热释光剂量计进行监测时，可将剂量计置于待测点，测量一个月的累积空气比释动能。3．2．4．3评价方法：
在上述条件下用巡测仪测得操作位的Ｋ值不得超过300μＧｙ／ｈＲ。机房周围的Ｋ值不得超过30μＧｙ／ｈＲ。
如果用热释光剂量计测量一个月的累积剂量，工作人员操作位置上的累积空气比释动能每月不得超过1．4ｍＧｙ。